Augmentin

Augmentin on laajavaikutteinen yhdistetty antibiootti, joka on resistentti b-laktamaasille ja joka sisältää amoksisilliinia ja klavulaanihappoa.
Amoksisilliini on puolisynteettinen laajavaikutteinen antibiootti, joka on aktiivinen monia gram-positiivisia ja gram-negatiivisia mikro-organismeja vastaan. B-laktamaasit tuhoavat amoksisilliinin, joten b-laktamaaseja tuottavat mikro-organismit eivät sisälly sen antibakteerisen aktiivisuuden spektriin.
Klavulaanihapolla, b-laktaamiyhdisteellä, on kyky inaktivoida laaja valikoima b-laktamaaseja, entsyymejä, jotka tuottavat tyypillisesti penisilliini- ja kefalosporiiniresistenttejä mikro-organismeja.
Klavulaanihapon esiintyminen Augmentinissä suojaa amoksisilliiniä b-laktamaasien tuhoavalta vaikutukselta ja laajentaa sen antibakteerisen aktiivisuuden kirjoa sisällyttämällä siihen mikro-organismeja, jotka ovat yleensä resistenttejä muille penisilliinille ja kefalosporiinille.
Augmentin on tehokas gram-positiivisiin aerobisiin mikro-organismeihin: Bacillis anthracis *, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococococcus aureus *, coagulasephococcus-stococcus-stococcus (mukaan lukien Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); suhteessa gram-positiivisiin anaerobisiin mikro-organismeihin: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; suhteessa gramnegatiivisiin aerobisiin mikro-organismeihin: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli *, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae *, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. *, Legionella spp., Moraxella catarrhhaliseris neeris * Neeris (Nera) *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, Salmonella spp. *, Shigella spp *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica *; gram-negatiivisia anaerobisia mikro-organismeja vastaan: Bacteroides spp *. (mukaan lukien Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. *; suhteessa muihin mikro-organismeihin: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* Jotkin tämäntyyppisten bakteerien kannat tuottavat b-laktamaaseja, mikä aiheuttaa resistenssiä amoksisilliinimonoterapialle.

Käyttöaiheet:
Augmentin-lääke on tarkoitettu tarttuvien ja tulehduksellisten sairauksien hoitoon, jotka aiheuttavat lääkkeelle herkät mikro-organismit:
- ylempien hengitysteiden ja ENT-elinten tulehdukset (mukaan lukien toistuva tonsilliitti, sinuiitti, korvatulehdukset), yleensä Streptococcus pneumoniaen, Haemophilus influenzaen sekä Moraxella catarrhalis- ja Streptococcus pyogenes -bakteerien aiheuttamat;
- alahengitysteiden infektiot: kroonisen keuhkoputkentulehduksen, lobar-keuhkokuumeen ja bronhopneumonian pahenemiset, jotka ovat yleensä Streptococcus pneumoniaen, Haemophilus influenzaen ja Moraxella catarrhalis'n aiheuttamia;
Urogenitaaliset infektiot: kystiitti, uretriitti, pyelonefriitti, naisten sukupuolielinten infektiot, jotka ovat yleensä aiheutuneet Enterobacteriaceae-perheen lajeista (pääasiassa Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus ja suvun Enterococcus suvut, samoin kuin Neisseria gonorrhoeae: n aiheuttama gonorrhea;
- ihon ja pehmytkudosten infektiot, jotka ovat yleensä aiheutuneet Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes -bakteereista ja Bacteroides-suvun lajeista;
- luu- ja niveltulehdukset: osteomyeliitti, jonka yleensä aiheuttaa Staphylococcus aureus, tarvittaessa pitkäaikaishoito;
- muut sekoitetut infektiot, esimerkiksi septinen abortti, synnytyslääke, vatsansisäiset infektiot.

Käyttötapa:
Annostusohjelma asetetaan yksilöllisesti potilaan iästä, kehon painosta, munuaistoiminnasta ja infektion vakavuudesta riippuen..
Augmentin suositellaan otettavaksi aterian alussa optimaalisen imeytymisen ja ruoansulatuskanavan mahdollisten sivuvaikutusten vähentämiseksi.
Hoitoa ei saa jatkaa yli 14 vuorokauden ajan ilman kliinistä tilannetta..
Tarvittaessa on mahdollista suorittaa vaihehoito (lääkkeen käyttöönoton alussa / käyttöönoton yhteydessä ja myöhemmin siirtymällä suun kautta annettavaksi).
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset tai painavat yli 40 kg
1 tabletti (875 mg + 125 mg) 2 kertaa / päivä tai 1 tabletti (500 mg + 125 mg) 3 kertaa / päivä.
Alle 12-vuotiaat lapset
Annos, iästä ja ruumiinpainosta riippuen, ilmoitetaan milligrammoina / painokilo päivässä tai millilitrana suspensiota.
Suositeltu annos: 45 mg / kg / päivä kahtena jaettuna annoksena tai 40 mg / kg / päivä 3 jaettuna annoksena. Sisäänpääsyn moninaisuus riippuu julkaisun muodosta.
Lapsille, jotka painavat vähintään 40 kg, lääke tulee määrätä samoina annoksina kuin aikuisilla.
Yksittäiset Augmentin-annokset iästä ja ruumiinpainosta riippuen on esitetty taulukossa.
Ikä Paino 2 kertaa / päivä 3 kertaa / päivä
Enintään vuosi 2-5 kg ​​suspensio 200 mg * / 5 ml 1,5 - 2,5 ml suspensio 125 mg * / 5 ml 1,5 - 2,5 ml
6-9 kg suspensio 200 mg * / 5 ml 5 ml suspensio 125 mg * / 5 ml 5 ml
1-5-vuotiaat 10-18 kg suspensio 400 mg * / 5 ml 5 ml suspensio 125 mg * / 5 ml 10 ml
6-9 vuotta 19 - 28 kg Suspensio 400 mg * / 5 ml - 7,5 ml
tai 1 tabletti 500 mg + 125 mg suspensio 125 mg * / 5 ml - 15 ml tai 1 tabletti 250 mg + 125 mg
10–12-vuotiaat 29–39 kg Suspensio 400 mg * / 5 ml - 10 ml
tai 1 tabletti 500 mg + 125 mg suspensio 125 mg * / 5 ml - 20 ml tai 1 tabletti 250 mg + 125 mg
Aikuiset ja
lapset yli
12 vuotta Yli 40 kg 1 tabletti 875 mg + 125 mg 1 tabletti 500 mg + 125 mg
* amoksisilliinille
Kaksi Augmentin-tablettia (250 mg + 125 mg) eivät vastaa yhtä tablettia (500 mg + 125 mg), koska klavulaanihapon pitoisuus heissä on 2 kertaa suurempi.
Suspension määrän oikean annoksen antamiseksi alle 3 kuukauden ikäisille lapsille on suositeltavaa käyttää asteikolla varustettua ruiskua.
Antamisen helpottamiseksi alle 2-vuotiailla lapsilla suspensio voidaan laimentaa kahdesti vedellä.
Iho- ja pehmytkudosinfektioiden sekä toistuvan tonsilliitin hoidossa lääke voidaan määrätä annoksella 20 mg / kg / vrk kolmessa annoksessa (4: 1 suspensio) ja 25 mg / kg / vrk kahdessa jaetussa annoksessa (7: 1 suspensio)..
Jos sellaisen pneumokokin eristämistiheys, jolla on korkea penisilliiniresistenssi (jossa penisilliinin MPC on 2–4 mg / l), alueella (tai suljetussa laitoksessa) ylittää 10%, amoksisilliinin / klavulanaatin (Augmentin) käyttö annoksella 80-90 mg / kg / päivä, jaettuna 3 vastaanottoa varten.
Optimaalinen Augmentin-annosmuoto 6–12-vuotiaille lapsille on 500 mg + 125 mg -tabletit 2 kertaa päivässä.
Suspension levitystapa
Suspensio valmistetaan välittömästi ennen ensimmäistä käyttöä. Jauhe liuotetaan keitetyllä vedellä, jäähdytetään huoneenlämpötilaan ravistamalla vähitellen ja lisäämällä vettä pullon merkkiin. Anna sitten seistä noin 5 minuuttia varmistaaksesi täydellisen liukenemisen. Pullo ravistetaan hyvin ennen jokaista käyttöä. Jotta lääkkeen annostelu olisi tarkka, tulee käyttää mittauskorkkia, joka on huuhdeltava hyvin vedellä jokaisen käytön jälkeen. Laimentamisen jälkeen suspensiota tulisi säilyttää enintään 7 päivää jääkaapissa, mutta älä jäädydy..
Augmentin IV -injektio
Annos riippuu iästä, kehon painosta, munuaisten toiminnasta ja infektion vakavuudesta..
Augmentiniannokset ilmaistaan ​​amoksisilliinina klavulaanihapoksi.
Aikuisia
Vakioannos: 1000/200 mg 8 tunnin välein.
Vakavat infektiot: 1000/200 mg 4-6 tunnin välein.
Kirurgisten infektioiden ehkäisy alle 1 tunnin kestävissä leikkauksissa: 1000/200 mg anestesian induktion aikana. Yli 1 tunnin kestävät leikkaukset: 1000/200 mg anestesian induktion aikana yhdessä enintään 4 annoksen 1000/200 mg antamisen kanssa 24 tunnissa.
lapset
Alle 40 kg painavilla lapsilla annos asetetaan ruumiinpainosta riippuen.
Alle 3 kuukauden ikäisille ja alle 4 kg painaville lapsille Augmentin määrätään nopeudella 25/5 mg / kg tai 50/5 mg / kg 12 tunnin välein..
Alle 3 kuukauden ikäisille ja yli 4 kg painaville lapsille lääke määrätään nopeudella 25/5 mg / kg tai 50/5 mg / kg 8 tunnin välein tartunnan vakavuudesta riippuen..
3 kuukauden - 12-vuotiaille lapsille lääke määrätään nopeudella 25/5 mg / kg tai 50/5 mg / kg 6-8 tunnin välein, infektion vakavuudesta riippuen.
Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, annostusohjelmaa säädetään laadun mukaan.

Sivuvaikutukset:
Hemopoieettisesta järjestelmästä: harvoin - palautuva leukopenia (mukaan lukien neutropenia), trombosytopenia; hyvin harvoin - palautuva agranulosytoosi ja hemolyyttinen anemia, verenvuotoajan ja protrombiiniajan pidentyminen.
Allergiset reaktiot: erittäin harvoin - angioödeema, anafylaksia, seerumitaudin kaltainen oireyhtymä, allerginen vaskuliitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, bulloosinen eksfoliatiivinen ihottuma, akuutti yleistynyt eksantemaattinen pustuloosi.
Jos kyseessä on jokin allerginen ihottuma, Augmentin-hoito on lopetettava..
Dermatologiset reaktiot: joskus - ihottuma, urtikaria; harvoin - monimuotoinen eryteema.
Keskushermoston puolelta: joskus - huimaus, päänsärky; Hyvin harvoin - palautuva hyperaktiivisuus ja kouristukset.

Kohtauksia voi esiintyä potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt, ja potilailla, jotka saavat lääkettä suurina annoksina.
Ruoansulatuksesta: hyvin usein - ripuli (aikuisilla); usein - ripuli (lapsilla), pahoinvointi (useammin ottaen lääkettä suurina annoksina), oksentelu; joskus dyspepsia; erittäin harvoin - hammastahmepintakerroksen värimuutokset (lapsilla, jotka käyttävät suspensiota).
Maksa: toisinaan beeta-laktaamiantibioottien kanssa on havaittu kohtalaista ACT- ja / tai ALAT-tason nousua (kliinistä merkitystä ei ole osoitettu); hyvin harvoin - hepatiitti, kolestaattinen kelta. Nämä haittavaikutukset havaitaan muiden penisilliinien tai kefalosporiinien kanssa..
Maksan sivuvaikutukset ovat palautuvia, niitä ilmenee hoidon aikana tai pian sen jälkeen. Lapset kehittyvät harvoin. Esiintyy pääasiassa miehillä ja iäkkäillä potilailla, ja se voi liittyä pitkäaikaiseen hoitoon.
Äärimmäisen harvinaisissa tapauksissa potilailla, joilla on aiemmin ollut vakavia sairauksia tai jotka ovat saaneet potentiaalisesti maksatoksisia lääkkeitä, haittavaikutukset voivat olla vakavia ja kuolemaan johtavia..
Virtsajärjestelmästä: erittäin harvoin - interstitiaalinen nefriitti, kristalliuria.
Mikrobiologisesta vaikutuksesta johtuvat vaikutukset: usein - limakalvojen kandidiaasi; hyvin harvoin - pseudomembranoottinen ja verenvuotokolitis.
Augmentin-valmistetta käytettäessä sivuvaikutukset ovat harvinaisia ​​ja ovat useimmiten lieviä ja ohimeneviä.

Vasta:
Vasta-aiheet Augmentin-lääkkeen käytölle ovat: keltaisuus tai heikentynyt maksan toiminta potilailla, joilla on aiemmin ollut Augmentin-valmistetta; yliherkkyys beetalaktaamiantibiooteille (myös penisilliinille ja kefalosporiinille).
Varovaisuutta tulee noudattaa tarttuvassa mononukleoosissa, raskaudessa, imetyksessä, maha-suolikanavan sairauksissa (mukaan lukien jos on aiemmin ollut penisilliinien käyttöön liittyvää koliittia), kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa.

Raskaus:
Eläinten lisääntymistoimintojen tutkimuksissa Augmentin-valmistetta käytettäessä osoitettiin, että tämän lääkkeen oraalinen ja parenteraalinen antaminen ei aiheuttanut teratogeenisiä vaikutuksia.
Yhdessä tutkimuksessa, joka koski naisia, joilla oli ennenaikaisia ​​kalvojen repeämiä, havaittiin, että ennaltaehkäisevä Augmentin-hoito voi liittyä lisääntyneeseen riskiin nekroosivasta enterokoliitista vastasyntyneillä.

Augmentin-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, paitsi tapauksissa, joissa lääkärin mukaan tämä on välttämätöntä.
Augmentiniä voidaan käyttää imetyksen aikana. Lukuun ottamatta herkistymisriskiä, ​​joka liittyy vaikuttavien aineiden pienten määrien vapautumiseen rintamaitoon, muita haitallisia vaikutuksia ei havaittu imettävillä vauvoilla..

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa:
Augmentin-valmistetta ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti probenesidin kanssa. Probenesidi vähentää amoksisilliinin tubulaarista eritystä, ja siksi Augmentinin ja probenesidin samanaikainen käyttö voi lisätä veren pysyvyyttä ja amoksisilliinin pitoisuuksia, mutta ei klavulaanihappoa.
Allopurinolin ja amoksisilliinin samanaikaisen käytön avulla on mahdollista lisätä allergisten reaktioiden riskiä. Tietoja Augmentinin ja allopurinolin samanaikaisesta käytöstä ei ole tällä hetkellä saatavilla..
Kuten muutkin laajavaikutteiset antibiootit, Augmentin voi heikentää suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehoa (potilaille on tiedotettava tästä).

Yliannostus:
Augmentin-yliannostuksen oireet: maha-suolikanavan häiriöt ja häiriöt veden ja elektrolyyttitasapainossa ovat mahdollisia. Amoksisilliinikiteitä kuvataan, ja ne johtavat joissain tapauksissa munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen..
Hoito: oireenmukainen hoito, veden ja elektrolyyttitasapainon korjaaminen. Augmentin poistetaan verestä hemodialyysillä..

Varastointiolosuhteet:
Luettelo B. Augmentin-lääke tulisi varastoida kuivassa paikassa, johon lapset eivät pääse pääsemään, korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa. Tablettien (250 mg + 125 mg) ja (875 mg + 125 mg) säilyvyys on 2 vuotta ja tablettien (500 mg + 125 mg) 3 vuotta. Suspensiovalmisteen jauheen kestoaika on 2 vuotta.
Valmistettua suspensiota tulisi säilyttää jääkaapissa lämpötilassa 2 ° - 8 ° C 7 päivän ajan.

Julkaisumuoto:
Augmentin-tabletit, päällystetyt valkoisesta melkein valkoiseksi, soikeiksi, joiden toisella puolella on merkintä "AUGMENTIN"; murtossa - melkein valkoisesta kellertävänvalkoiseksi. 0 kpl alumiinifoliopakkauksessa, 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa.
Augmentin-päällystetyt tabletit: 7 tai 10 kpl. alumiinifoliopakkauksessa, 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa.
Augmentin-tabletit, päällystetty valkoisella - melkein valkoisella, soikealla kuorella, jossa on kirjaimet "A" ja "C" tabletin molemmilla puolilla ja vikaviiva toisella puolella; omituisuudessa - melkein valkoisesta kellertävän valkoiseksi.

7 kpl alumiinifoliopakkauksessa, 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa.
Augmentin-jauhe suspension valmistamiseksi suun kautta annettavaksi valkoisena tai melkein valkoisena, jolla on ominainen tuoksu; valmistettu suspensio valkoisesta tai melkein valkoisesta. 11,5 g jauhetta 100 ml: n injektiopullossa, 1 injektiopullo, jossa on mittakorkki pahvilaatikossa.
Augmentin-jauhe oraalisuspensiota varten: 7,7 g jauhetta 70 ml: n pullossa, 1 pullo, jossa on mittakorkki pahvilaatikossa.
Augmentin-jauhe oraalisuspensiota varten: 12,6 g jauhetta 70 ml: n pullossa, 1 pullo täydellisenä ja mittakorkki pahvilaatikossa.
Augmentin-jauhe laskimonsisäisen liuoksen valmistamiseksi valkoisesta melkein valkoiseksi. 10 pulloa pakkauksessa.

Rakenne:
1 tabletti sisältää amoksisilliinia (trihydraatin muodossa) - 250 mg, klavulaanihappoa (kaliumsuolan muodossa) - 125 mg;
apuaineet: magnesiumstearaatti, tyypin A natriumtärkkelysglykolaatti, vedetön kolloidinen pii, mikrokiteinen selluloosa;
Kuoren koostumus: titaanidioksidi, hydroksipropyylimetyyliselluloosa (5 cps), hydroksipropyylimetyyliselluloosa (15 cps), polyetyleeniglykoli 4000, polyetyleeniglykoli 6000, dimetikon (silikoniöljy).
1 tabletti sisältää amoksisilliinia (trihydraatin muodossa) - 500 mg, klavulaanihappoa (kaliumsuolan muodossa) - 125 mg;
1 tabletti sisältää amoksisilliinia (trihydraatin muodossa) - 875 mg, klavulaanihappoa (kaliumsuolan muodossa) - 125 mg;
5 ml valmista suspensiota sisältää amoksisilliinia (trihydraatin muodossa) - 125 mg, klavulaanihappoa (kaliumsuolan muodossa) - 31,25 mg;
apuaineet: ksantaanikumi, aspartaami, meripihkahappo, kolloidinen pii, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, piidioksidi, kuiva appelsiinimaku 610271E (Tastemaker) ja 9/027108 (Dragoco), kuiva vadelmamaku NN07943 (Quest), kuiva aromi "52" Light 9 AP (Firmenich);
5 ml valmista suspensiota sisältää amoksisilliinia (trihydraatin muodossa) - 200 mg, klavulaanihappoa (kaliumsuolan muodossa) - 28,5 mg;
5 ml valmista suspensiota sisältää amoksisilliinia (trihydraatin muodossa) - 400 mg, klavulaanihappoa (kaliumsuolan muodossa) - 57 mg;
1 pullo sisältää amoksisilliinia (trihydraatin muodossa) - 500 tai 1000 mg, klavulaanihappoa (kaliumsuolan muodossa) - vastaavasti 100 tai 200 mg;

Lisäksi:
Ennen Augmentin-hoidon aloittamista on tarpeen kerätä yksityiskohtainen sairaushistoria aiemmista yliherkkyysreaktioista penisilliinille, kefalosporiinille tai muille allergeeneille.
On kuvattu vakavia ja toisinaan kohtalokkaita yliherkkyysreaktioita (anafylaktisia reaktioita) penisilliineille. Tällaisten reaktioiden riski on suurin potilailla, joilla on aiemmin ollut yliherkkyysreaktioita tämän ryhmän antibiooteille. Jos esiintyy allergista reaktiota, Augmentin-hoito on välttämätöntä lopettaa ja aloittaa vaihtoehtoinen hoito. Jos esiintyy vakavia yliherkkyysreaktioita, epinefriini (epinefriini) tulee antaa heti. Happihoito, iv-steroidien antaminen ja hengitysteiden hallinta, mukaan lukien intubaatio, voivat myös olla tarpeen..
Augmentiniä tulisi välttää tapauksissa, joissa epäillään tarttuvaa mononukleoosia, koska tällaisissa tapauksissa amoksisilliini voi aiheuttaa ihottumaa, mikä vaikeuttaa taudin diagnosointia..
Käytä Augmentinia varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta..
Ruoansulatuskanavan haittavaikutusten vakavuutta voidaan vähentää ottamalla Augmentin aterian alussa.
Suunhoito auttaa estämään hampaiden värinmuutoksia, koska hampaiden harjaus riittää.
Potilailla, jotka saavat Augmentin-valmistetta, havaitaan toisinaan protrombiiniajan pidentymistä, ja siksi Augmentin-valmisteen ja antikoagulanttien samanaikaisen käytön yhteydessä on tarpeen suorittaa asianmukainen seuranta.
Potilailla, joilla on vähentynyt diureesi, kiteytymistä esiintyy hyvin harvoin, pääasiassa parenteraalisen hoidon yhteydessä. Kun amoksisilliinia otetaan suurina annoksina, on suositeltavaa ottaa riittävä määrä nestettä ja ylläpitää riittävää diureesia amoksisilliinikiteiden muodostumisen todennäköisyyden vähentämiseksi.
Pitkäaikaiseen Augmentin-hoitoon voi liittyä herkkien mikro-organismien liiallinen kasvu..
Yleensä Augmentin on hyvin siedetty ja sillä on alhainen toksisuus kaikille penisilliinille. Pitkäaikaisen Augmentin-hoidon aikana on suositeltavaa tarkkailla määräajoin munuaisten, maksan ja veren toimintaa..
Suspensio sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde, ja siksi näitä annosmuotoja tulee käyttää varoen fenyyliketonuriapotilailla..
Lääketieteellisessä kirjallisuudessa ei ole tietoa Augmentinin väärinkäytöstä ja riippuvuudesta tästä lääkkeestä.
Vaikutus ajokykyyn ja ohjausmekanismeihin
Augmentin ei vaikuta haitallisesti ajokykyyn ja kykyyn työskennellä mekanismeilla.

Augmentin® (875 mg / 125 mg)

Käyttöopas

  • Venäjän kieli
  • қазақша

kauppanimi

AUGMENTIN®

Kansainvälinen tavaramerkki

Annosmuoto

Päällystetyt tabletit, 500 mg / 125 mg ja 875 mg / 125 mg

Rakenne

Yksi tabletti sisältää

vaikuttavat aineet: amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraatin muodossa) 500 mg tai 875 mg;

klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 125 mg,

apuaineet: magnesiumstearaatti, tyypin A natriumtärkkelysglykolaatti, vedetön piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa,

vaipan koostumus: titaanidioksidi (E 171), hypromelloosi (5 cps), hypromelloosi (15 cps), makrogoli 4000, makrogoli 6000, silikoniöljy (dimetikonin 500).

Kuvaus

500 mg / 125 mg tabletit

Päällystetyt tabletit ovat soikeita, valkoisesta valkeahkoihin, väriltään kaiverrettu "C" ja merkinnät toisella puolella ja toisella puolella sileät..

Tabletit 875 mg / 125 mg

Päällystetyt tabletit ovat soikeita, valkoisesta valkeahkoihin, väreillä on reuna toisella puolella ja kaiverrus ”C” tabletin molemmilla puolilla.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Antibakteeriset lääkkeet systeemiseen käyttöön. Penisilliinit yhdessä beeta-laktamaasin estäjien kanssa. Klavulaanihappo + amoksisilliini.

ATX-koodi J01CR02

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Amoksisilliini ja klavulanaatti liukenevat hyvin vesiliuoksiin, joiden pH on fysiologinen, molemmat aineet imeytyvät nopeasti ja kokonaan maha-suolikanavasta suun kautta antamisen jälkeen. Amoksisilliinin ja klavulaanihapon imeytyminen on optimaalista, kun lääke otetaan aterian alussa. Lääkkeen ottamisen jälkeen sen hyötyosuus on 70%. Lääkkeen molempien komponenttien profiilit ovat samanlaiset ja saavuttavat huippupitoisuuden plasmassa (Tmax) noin tunnissa. Amoksisilliinin ja klavulaanihapon pitoisuus veren seerumissa on sama sekä amoksisilliinin että klavulaanihapon yhdistelmäkäytössä, ja kukin komponentti erikseen.

Amoksisilliinin ja klavulaanihapon sitoutuminen plasmaproteiineihin on kohtalaista: klavulaanihapon 25% ja amoksisilliinin 18%. Näennäinen jakautumistilavuus on noin 0,3 - 0,4 l / kg amoksisilliinille ja noin 0,2 l / kg klavulaanihapolle.

Laskimonsisäisen annon jälkeen amoksisilliinin ja klavulaanihapon terapeuttiset pitoisuudet saavutetaan eri elimissä ja kudoksissa, interstitiaalisessa nesteessä (keuhkoissa, vatsan elimissä, sappirakossa, rasvassa, luu- ja lihaskudoksissa, keuhkopussin, nivel- ja vatsakalvonesteissä, iholla, sapelilla ja märkivällä vuodolla) yskös). Amoksisilliini ja klavulaanihappo eivät käytännössä tunkeudu aivo-selkäydinnesteeseen.

Amoksisilliini, kuten useimmat penisilliinit, erittyy rintamaitoon. Klavulaanihapon jälkiä on löydetty myös rintamaitoon. Amoksisilliini ja klavulaanihappo, lukuun ottamatta herkistysvaaraa, eivät vaikuta haitallisesti imettävien imeväisten terveyteen. Amoksisilliini ja klavulaanihappo läpäisevät istukan.

Amoksisilliini erittyy osittain virtsaan inaktiivisen penisilliinihapon muodossa määränä, joka vastaa 10-25% otetusta annoksesta. Klavulaanihappo elimistössä metaboloituu laajasti ja erittyy virtsaan ja ulosteeseen samoin kuin hiilidioksidin muodossa uloshengitetyn ilman kautta.

Amoksisilliini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, kun taas klavulaanihappo erittyy sekä munuaisten että ylimääräisten mekanismien kautta. Kun yksi 250 mg / 125 mg tai 500 mg / 125 mg tabletti on annettu suun kautta kerran, noin 60–70% amoksisilliinista ja 40–65% klavulaanihaposta erittyy muuttumattomana virtsaan ensimmäisen 6 tunnin aikana..

Useat tutkimukset ovat vahvistaneet, että virtsaan erittyy amoksisilliinilla 50–85% ja klavulaanihapolla 27–60% 24 tunnin kuluessa. Klavulaanihapon suurin enimmäismäärä erittyy kahden ensimmäisen tunnin sisällä antamisesta.

Samanaikainen probenesidin käyttö hidastaa amoksisilliinin erittymistä munuaisten kautta, mutta ei hidasta klavulaanihapon erittymistä munuaisten kautta.

farmakodynamiikka

Augmentin® on yhdistelmäantibiootti, joka sisältää amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa ja jolla on laaja bakteereja tappava vaikutus ja joka on beeta-laktamaasille resistentti.

Amoksisilliini on puolisynteettinen antibiootti (beeta-laktaami), jolla on laaja aktiivisuus, aktiivinen monia gram-positiivisia ja gram-negatiivisia mikro-organismeja vastaan.

Amoksisilliinin bakterisidinen vaikutusmekanismi on estää bakteerisoluseinämän peptidoglykaanien biosynteesiä, mikä johtaa bakteerisolun hajoamiseen ja kuolemaan.

Amoksisilliini on herkkä tuhoamiselle resistenttien bakteerien tuottamassa beeta-laktamaasissa, ja siksi pelkästään amoksisilliinin aktiivisuusspektriin eivät kuulu näitä entsyymejä tuottavat mikro-organismit.

Klavulaanihappo on beeta-laktaami, kemiallisesti rakenteeltaan samanlainen kuin penisilliinit, jolla on kyky inaktivoida penisilliinille ja kefalosporiinille vastustuskykyisiä mikro-organismien beeta-laktamaasientsyymejä ja estää siten amoksisilliinin inaktivoitumista. Beetalaktamaaseja tuottavat monet gram-positiiviset ja gram-negatiiviset bakteerit. Klavulaanihappo estää entsyymien toiminnan palauttamalla bakteerien herkkyyden amoksisilliinille. Erityisesti sillä on korkea aktiivisuus plasmidia beeta-laktamaaseja vastaan, joihin lääkeresistenssi liittyy usein, mutta vähemmän tehokas tyypin 1 kromosomaalisissa beetalaktamaaseissa.

Klavulaanihapon esiintyminen Augmentin®: ssä suojaa amoksisilliinia beeta-laktamaasien vahingollisilta vaikutuksilta ja laajentaa sen antibakteerisen aktiivisuuden kirjoa sisällyttämällä siihen mikro-organismeja, jotka ovat yleensä resistenttejä muille penisilliinille ja kefalosporiinille. Klavulaanihapolla yhtenä lääkkeenä ei ole kliinisesti merkittävää antibakteerista vaikutusta.

Vastuksenkehitysmekanismi

Augmentin®-resistenssin kehittämiseksi on olemassa 2 mekanismia:

- inaktivointi bakteerien beeta-laktamaaseilla, jotka eivät ole herkkiä klavulaanihapon vaikutuksille, mukaan lukien luokat B, C, D

- penisilliiniä sitovan proteiinin muodonmuutos, mikä johtaa antibiootin affiniteetin laskuun suhteessa mikro-organismiin

Bakteeriseinän läpäisemättömyys, samoin kuin pumpun mekanismit, voivat aiheuttaa resistenssin kehittymisen tai osaltaan edistää sitä, erityisesti gram-negatiivisten mikro-organismien suhteen.

Augmentin® vaikuttaa bakterisidisesti seuraaviin mikro-organismeihin:

Gram-positiiviset aerobiset: Bacillius anthracis, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (metisilliinille herkkä, koagulaasinegatiivinen stafylokokki pneumocides, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus aureus Streptococcus viridans -ryhmä,

Gramnegatiiviset aerobit: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida

anaerobiset mikro-organismit: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Mikro-organismit, joilla on mahdollisesti saavutettu vastus

Gram-positiiviset aerobit: Enterococcus faecium *

Mikro-organismit, joilla on luonnollinen vastustuskyky:

gram-negatiiviset aerobit: Acinetobacter-lajit, Citrobacter freundii, Enterobacter-lajit, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia -lajit, Pseudomonas-lajit, Serratia-lajit, Stenotrophomonas maltophilia;

Muut: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

1 Lukuun ottamatta penisilliiniresistenttejä Streptococcus pneumoniae -kantoja

* Luonnollinen herkkyys saavutetun vastuskyvyn puuttuessa

Käyttöaiheet

- akuutti bakteeri-sinuiitti (vahvistetulla diagnoosilla)

- akuutti välikorvan tulehdus (akuutti keskkorvatulehdus)

- kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen (vahvistetulla diagnoosilla)

- virtsatieinfektiot (kystiitti, pyelonefriitti)

- ihon ja pehmytkudosten infektiot (erityisesti selluliitti, eläinten puremat, akuutit paiseet ja rintakehän alueen flegmoni)

- luu- ja niveltulehdukset (erityisesti osteomyelitis)

Muodolliset suositukset antibakteeristen aineiden asianmukaisesta käytöstä olisi otettava huomioon..

Annostelu ja hallinnointi

Herkkyys Augmentinille® voi vaihdella maantieteellisen sijainnin ja ajan mukaan. Ennen lääkkeen määräämistä on mahdollisuuksien mukaan arvioitava kantojen herkkyys paikallisten tietojen perusteella ja määritettävä herkkyys ottamalla näytteitä ja analysoimalla tietyltä potilaalta otettuja näytteitä, etenkin jos kyseessä on vakava infektio.

Augmentin®: tä voidaan käyttää amoksisilliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektioiden ja beeta-laktamaasia tuottavien amoksisilliini- ja klavulanaattiherkkien kantojen aiheuttamien sekoitettujen infektioiden hoitoon.

Annostusohjelma asetetaan yksilöllisesti iän, ruumiinpainon, munuaistoiminnan, tartunta-aineiden ja infektion vakavuuden mukaan..

Ruoansulatuskanavan mahdollisen vaikutuksen vähentämiseksi Augmentin®: ta suositellaan otettavaksi ruoan kanssa aterian alussa, jotta imeytyminen olisi mahdollisimman suurta. Hoidon kesto riippuu potilaan reaktiosta hoitoon. Jotkut patologiat (erityisesti osteomyelitis) saattavat edellyttää pidempää kurssia. Hoitoa ei saa jatkaa yli 14 vuorokautta arvioimatta potilaan tilaa uudelleen. Tarvittaessa on mahdollista suorittaa vaihehoito (ensin lääkkeen antaminen laskimoon ja sen jälkeen siirtyminen suun kautta annettavaan).

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset tai painavat yli 40 kg

Lievä tai kohtalainen infektio (vakioannos)

1 tabletti 500 mg / 125 mg 2 - 3 kertaa päivässä tai 1 tabletti 875 mg / 125 mg 2 kertaa päivässä

Vakavat infektiot (tulehduksellinen välikorvatulehdus, sinuiitti, alahengitysteiden infektiot, virtsateiden infektiot)

1-2 tablettia 500 mg / 125 mg 3 kertaa päivässä tai 1 tabletti 875 mg / 125 mg 2 tai 3 kertaa päivässä

Suurin päivittäinen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, jotka käyttävät tabletteja, joiden annos on 500 mg / 125 mg, on 1500 mg amoksisilliinia / 375 mg klavulaanihappoa. Tableteille, joiden annos on 875 mg / 125 mg, suurin päivittäinen annos on 1750 mg amoksisilliinia / 250 mg klavulaanihappoa (kun otetaan 2 kertaa päivässä) tai 2625 mg amoksisilliinia / 375 mg klavulaanihappoa (kun otetaan 3 kertaa päivässä)..

Alle 12-vuotiaat tai painavat alle 40 kg lapset

Tätä annosmuotoa ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille tai alle 40 kg painaville lapsille. Näille lapsille määrätään Augmentin® suspensiona oraalista antamista varten.

Munuaisten vajaatoiminta

Annoksen säätäminen perustuu amoksisilliinin suositeltuun enimmäisannokseen ja kreatiniinipuhdistuma-arvoon.

Augmentin® -annostusohjelma

Annoksen säätämistä ei tarvita

1 tabletti 500 mg / 125 mg 2 kertaa päivässä

30 ml / min. Hemodialyysipotilaat

Annoksen säätäminen perustuu suurimpaan suositeltuun amoksisilliiniannokseen.

Aikuiset: 1 500 mg / 125 mg tabletti 24 tunnin välein. Lisäksi 1 annos määrätään dialyysihoidon aikana ja toinen annos dialyysihoidon lopussa (amoksisilliinin ja klavulaanihapon seerumipitoisuuksien laskun kompensoimiseksi)..

Tabletteja, joiden annos on 875 mg / 125 mg, tulisi käyttää vain potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on> 30 ml / min. Potilaat, joilla maksan toiminta on heikentynyt

Hoito suoritetaan varoen; seurata säännöllisesti maksan toimintaa.

Augmentin®-annosta ei tarvitse vähentää; annokset ovat samat kuin aikuisilla. Iäkkäillä potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt, annos tulee säätää edellä kuvatulla tavalla aikuisille, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt..

Sivuvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille saattamisen jälkeisellä ajanjaksolla havaitut sivuvaikutukset on esitetty alla ja lueteltu anatomisen ja fysiologisen luokittelun ja esiintymistiheyden mukaan.

Tapahtumien esiintymistiheys määritetään seuraavasti: hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100 ja

Augmentin

Augmentin: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Augmentin

ATX-koodi: J01CR02

Vaikuttava aine: amoksisilliini + klavulaanihappo (amoksisilliini + klavulaanihappo)

Tuottaja: GlaxoSmithKline -yhtiö (GlaxoSmithKline PLC) (Iso-Britannia)

Päivitetään kuvaus ja kuva: 19.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 85 ruplaa.

Augmentin on laajavaikutteinen antibiootti, joka vaikuttaa sekä gram-negatiivisiin että gram-positiivisiin bakteereihin.

Julkaisumuoto ja koostumus

Antibiootti on saatavana seuraavissa muodoissa:

  • kalvopäällysteiset tabletit: soikeat, valkoiset tai melkein valkoiset, murtuman kohdalla - valko-keltaisesta melkein valkoiseksi [250 mg (250 + 125): merkitsemällä merkintä AUGMENTIN-tabletin toiselle puolelle (10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvipaketissa 2 rakkuloita); 500 mg / kpl (500 + 125): suulakepuristetulla merkinnällä "AS" ja toisella puolella riskiä (läpipainopakkauksissa 7 tai 10 kpl., Pahvipaketissa, jossa on 2 läpipainopakkausta); 875 mg (875 + 125): kirjaimilla “A” ja “C” tabletin molemmilla puolilla ja murtumisriskilla toisella puolella (7 kpl läpipainopakkauksissa, 2 läpipainopakkauksen pahvipaketissa)];
  • jauhe oraalisuspensiota varten: valkoinen tai melkein valkoinen, ominaishaju; laimennettaessa saadaan suspensio (valkoinen tai melkein valkoinen), jossa sakka muodostuu levossa (lasipulloissa, 1 pullo, jossa mittakorkki pahvipakkauksessa);
  • injektiokuiva-aine liuosta varten laskimoon: valkoisesta melkein valkoiseksi (pahvipakkauksessa 10 pulloa).

Klavulaanihapon (kaliumsuolan muodossa) ja amoksisilliinin (natriumsuolan muodossa) yhdistelmää käytetään Augmentinin vaikuttavina aineina..

1 tabletti sisältää:

  • vaikuttavat aineet: klavulaanihappo - 125 mg, amoksisilliini (trihydraatin muodossa) - 250, 500 tai 875 mg;
  • apuaineet: natriumkarboksimetyylitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa.

Tablettien kalvopäällysteen koostumus sisältää: hypromelloosi, hypromelloosi (5 cP), makrogoli 6000, makrogoli 4000, dimetikon, titaanidioksidi.

5 ml valmistettua suspensiota suun kautta annettavaksi sisältää:

  • aktiiviset aineet [amoksisilliinin (trihydraattina) suhde klavulaanihappoon (kaliumsuolana)]: 125 mg / 31,25 mg, 200 mg / 28,5 mg, 400 mg / 57 mg;
  • apuaineet: hypromelloosi, ksantaanikumi, meripihkahappo, aspartaami, kolloidinen piidioksidi, aromit (oranssi 1, oranssi 2, vadelma, "kirkas melassi"), piidioksidi.

1 injektiopullo (1200 mg) laskimonsisäistä liuosta sisältää vaikuttavia aineita:

  • amoksisilliini (natriumsuolan muodossa) - 1000 mg;
  • klavulaanihappo (kaliumsuolan muodossa) - 200 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Augmentinille on ominaista antibakteerinen ja bakterisidinen vaikutus, ja se kuuluu penisilliiniin ryhmässä β-laktaamit.

farmakodynamiikka

Amoksisilliini on puolisynteettinen laajavaikutteinen antibiootti, joka on aktiivinen monia gram-negatiivisia ja gram-positiivisia mikro-organismeja vastaan. Amoksisilliini on kuitenkin herkkä β-laktamaasien tuhoamiselle, joten sen aktiivisuusspektri ei ulotu bakteereihin, jotka tuottavat tätä entsyymiä.

Klavulaanihapon rakenne on samanlainen kuin penisilliinien ja se on β-laktamaasien estäjä, mikä selittää sen kyvyn inaktivoida laajan valikoiman β-laktamaaseja, joita on läsnä mikro-organismeissa, jotka osoittavat vastustuskykyä kefalosporiinille ja penisilliinille. Tämä aktiivinen komponentti vaikuttaa tehokkaasti P-laktamaaseihin, jotka useimmiten tarjoavat bakteeriresistenssin, ja on tehoton tyypin 1 kromosomaalisille P-laktamaaseille, joita klavulaanihappo ei estä..

Klavulaanihapon sisällyttäminen Augmentin-koostumukseen antaa sinun suojata amoksisilliini entsyymien - β-laktamaasien tuhoamiselta, mikä varmistaa tämän aineen antibakteerisen spektrin laajenemisen..

In vitro seuraavat mikro-organismit ovat herkkiä amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle:

  • gram-negatiiviset aerobit: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
  • gram-positiiviset aerobit: koagulaasnegatiiviset stafylokokit (metisilliinille herkät kannat), Staphylococcus saprophyticus (osoittavat herkkyyttä metisilliinille), Staphylococcus aureus (osoittavat herkkyyttä metisilliinille), Bacillus anthracis, Streptocococcus agal. (muut p-hemolyyttiset streptokokit), Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Nocardia asteroides, Listeria monocytogenes;
  • gram-negatiiviset anaerobit: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens, Capnocytophaga spp.;
  • gram-positiiviset anaerobit: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus niger, Clostridium spp.;
  • Muut: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Seuraaville mikro-organismeille on ominaista saavutettu vastustuskyky amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle:

  • gram-positiiviset aerobit: Viridans-ryhmän streptokokit, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae (tämän tyyppiset bakteerikannot eivät tuota β-laktamaaseja, ja lääkkeen terapeuttinen teho vahvistettiin kliinisissä tutkimuksissa), Enterococcus faecium;
  • gram-negatiiviset aerobit: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Seuraavat bakteerit ovat luonnollisesti vastustuskykyisiä lääkkeelle, joka sisältää amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa:

  • gram-negatiiviset aerobit: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella morganii, Legionella pneum;
  • muut: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Patogeenin herkkyys amoksisilliinimonoterapialle viittaa samanlaiseen herkkyyteen amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmästä.

farmakokinetiikkaa

Klavulaanihappo ja amoksisilliini imeytyvät nopeasti ja melkein 100% maha-suolikanavasta (GIT) suun kautta otettuna. Augmentinin aktiivisten komponenttien imeytymistä pidetään optimaalisena, kun lääke nautitaan aterian alussa.

Suspension käyttöä suun kautta antamiseen tutkittiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui terveitä vapaaehtoisia, ikäisiä 2 - 12 vuotta. He ottivat Augmentinia annoksena 125 mg / 31,25 mg 5 ml tyhjään mahaan 3 jaettuna annoksena, päivittäisellä annoksella amoksisilliinia ja klavulaanihappoa vastaavasti 40 ja 10 mg / kg. Kokeen tuloksena saatiin seuraavat farmakokineettiset parametrit:

  • klavulaanihappo: enimmäispitoisuus 2,7 ± 1,6 mg / ml, aika plasman maksimipitoisuuden saavuttamiseen 1,6 tuntia (alue 1-2 tuntia), AUC 5,5 ± 3,1 mg × h / ml, eliminaation puoliintumisaika on 0,94 ± 0,05 tuntia;
  • amoksisilliini: suurin pitoisuus 7,3 ± 1,7 mg / ml, aika saavuttaa plasman enimmäispitoisuus 2,1 tuntia (alue 1,2–3 tuntia), AUC 18,6 ± 2,6 mg × h / ml, puoliintumisaika 1,0 ± 0,33 tuntia.

Vertailututkimuksia Augmentinin farmakokinetiikan ominaisuuksista tehtiin myös ottaen sitä tablettien, kalvopäällysteisten tablettien (tyhjään vatsaan) muodossa. Farmakokinetiikan parametrien määrittämisen tulokset riippuen Augmentinin, klavulaanihapon ja amoksisilliinin saannista eri annoksina olivat seuraavat:

  • yksi Augmentin-tabletti, jonka annos on 250 mg / 125 mg: amoksisilliinille - enimmäispitoisuus 3,7 mg / l; aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen plasmassa 1,1 tuntia; AUC (käyrän alapuolella oleva pitoisuus - aika) 10,9 mg × h / ml; puoliintumisaika (T1/2) 1 tunti. Klavulaanihapon enimmäispitoisuus on 2,2 mg / l; aika saavuttaa maksimipitoisuus plasmassa - 1,2 tuntia; AUC 6,2 mg × h / ml; T1/2 - 1,2 tuntia;
  • kaksi Augmentin-tablettia, joiden annos on 250 mg / 125 mg: amoksisilliinille - enimmäispitoisuus 5,8 mg / l; aika saavuttaa 1,5 tunnin maksimipitoisuus plasmassa; AUC 20,9 mg × h / ml; T1/2 - 1,3 tuntia. Klavulaanihapon enimmäispitoisuus on 4,1 mg / l; aika saavuttaa maksimitason pitoisuus plasmassa 1,3 tuntia; AUC 11,8 mg × h / ml; T1/2 - 1 tunti;
  • yksi Augmentin-tabletti, jonka annos on 500 mg / 125 mg: amoksisilliinille - enimmäispitoisuus 6,5 mg / l; aika saavuttaa 1,5 tunnin maksimipitoisuus plasmassa; AUC 23,2 mg × h / ml; T1/2 - 1,3 tuntia. Klavulaanihapon enimmäispitoisuus on 2,8 mg / l; aika saavuttaa maksimitason pitoisuus plasmassa 1,3 tuntia; AUC 7,3 mg × h / ml; T1/2 - 0,8 tuntia;
  • pelkästään amoksisilliini annoksella 500 mg: enimmäispitoisuus 6,5 mg / l; aika saavuttaa maksimitason pitoisuus plasmassa 1,3 tuntia; AUC 19,5 mg × h / ml; T1/2 - 1,1 tuntia;
  • pelkästään klavulaanihappo annoksella 125 mg: enimmäispitoisuus 3,4 mg / l; aika saavuttaa maksimipitoisuus plasmassa 0,9 tuntia; AUC 7,8 mg × h / ml; T1/2 - 0,7 tuntia.

Lääkkeen farmakokinetiikkaa tutkittiin myös Augmentinin laskimonsisäisenä boluksena annettaessa terveille vapaaehtoisille. Tuloksena saatiin seuraavat farmakokineettiset parametrit annoksesta riippuen:

  • annos 1000 mg / 200 mg: amoksisilliinille - enimmäispitoisuus 105,4 μg / ml; T1/2 - 0,9 tuntia; AUC 76,3 mg × h / ml, erittyy virtsaan ensimmäisen 6 tunnin aikana 77,4%: n vaikuttavan aineen antamisen jälkeen. Klavulaanihapon enimmäispitoisuus on 28,5 μg / ml; T1/2 - 0,9 tuntia; AUC 27,9 mg × h / ml, erittyy virtsaan ensimmäisen 6 tunnin aikana 63,8%: n vaikuttavan aineen antamisen jälkeen;
  • annos 500 mg / 100 mg: amoksisilliinille - enimmäispitoisuus 32,2 μg / ml; T1/2 - 1,07 tuntia; AUC 25,5 mg × h / ml, erittyy virtsaan ensimmäisen 6 tunnin aikana sen jälkeen, kun 66,5% vaikuttavaa ainetta on annettu. Klavulaanihapon enimmäispitoisuus on 10,5 μg / ml; T1/2 - 1,12 tuntia; AUC 9,2 mg × h / ml, erittyy virtsaan ensimmäisen 6 tunnin kuluessa sen jälkeen, kun 46% vaikuttavaa ainetta on annettu.

Sekä suun kautta että laskimonsisäisesti otettaessa klavulaanihappo ja amoksisilliini määritetään terapeuttisina pitoisuuksina interstitiaalisessa nesteessä ja erilaisissa kudoksissa (vatsaontelon, rasvakudoksen ja lihaskudosten, ihon, sappirakon, märkivän vuodon, sapen, vatsakalvon ja nivelkalvon kudoksiin nesteet).

Molemmat Augmentinin aktiiviset komponentit sitoutuvat heikosti plasmaproteiineihin. Tutkimustulokset osoittavat, että amoksisilliinin sitoutumisaste plasmaproteiineihin on noin 18% ja klavulaanihapon - 25%. Eläinkokeet eivät vahvista aktiivisten aineiden kertymistä mihinkään elimeen.

Amoksisilliini erittyy rintamaitoon, mikä myös määrittää klavulaanihapon jälkipitoisuuksina. Näiden aineiden kielteisiä vaikutuksia imettävien lasten terveyteen, lukuun ottamatta suuontelon limakalvojen kandidoosin kehittymistä, ripulia ja herkistymisvaaraa, ei ole tunnistettu.

Lisääntymisfunktion tutkimus eläimissä, kun amoksisilliinia käytettiin yhdessä klavulaanihapon kanssa, osoitti, että Augmentinin aktiiviset komponentit tunkeutuvat istukan sisään, mutta eivät vaikuta negatiivisesti sikiöön..

10 - 25% hyväksytystä amoksisilliiniannoksesta erittyy virtsaan penisilliinihapon muodossa, metaboliittina, jolla ei ole farmakologista vaikutusta. Klavulaanihappo metaboloituu laajasti, muodostaen 1-amino-4-hydroksibutaani-2-onin ja 2,5-dihydro-4- (2-hydroksietyyli) -5-okso-1H-pyrroli-3-karboksyylihapon, ja se erittyy maha-suolikanavan kautta, virtsan kanssa, samoin kuin uloshengitetyn ilman kanssa hiilidioksidin muodossa.

Amoksisilliini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, kun taas klavulaanihapolle on ominaista sekä munuaisten että ylimääräinen mekanismi. Noin 45–65% klavulaanihappoa ja noin 60–70% amoksisilliinia erittyy muuttumattomana virtsaan ensimmäisen 6 tunnin aikana sen jälkeen, kun on otettu yksi 500 mg / 125 mg tai 250 mg / 125 mg tabletti tai yksi Augmentin-bolusinjektio yhden annoksen 500 mg / 100 jälkeen. mg tai 1000 mg / 200 mg. Probenesidin samanaikainen antaminen estää amoksisilliinin erittymistä, mutta ei vaikuta klavulaanihapon erittymiseen..

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Augmentin määrätään bakteeri-infektioihin, jotka aiheuttavat antibiooteille herkät mikro-organismit:

  • ihon, pehmytkudosten infektiot;
  • hengitysteiden infektiot: keuhkoputkentulehdus, lobar-bronhopneumonia, empyema, keuhkojen paise;
  • Urogenitaalijärjestelmän infektiot: nenätulehdukset, uretriitti, pyelonefriitti, aborttisepsis, syfilis, gonorrhea, lantion alueen elinten infektiot;
  • luu- ja niveltulehdukset: osteomyelitis;
  • odontogeeniset infektiot: parodontiitti, odontogeeninen ylä- ja ylätulehdukseniitti, vakavat hammasprosessit;
  • infektiot, jotka johtuvat komplikaatioina leikkauksen jälkeen: peritoniitti.

Vasta

  • yliherkkyys klavulaanihapolle, amoksisilliinille, muille lääkkeen komponenteille ja beeta-laktaamiantibiooteille (kefalosporiinit, penisilliinit) historiassa;
  • aiemmat keltaisuus- tai maksan vajaatoimintatapahtumat, kun historiassa on käytetty klavulaanihapon ja amoksisilliinin yhdistelmää;
  • munuaisten vajaatoiminta (jauhe oraalisuspensiota varten 200 mg / 28,5 mg ja 400 mg / 57 mg; tabletit 875 mg / 125 mg);
  • fenyyliketonuria (jauhe oraalisuspensiota varten).

Vasta-aiheet Augmentinille lapsille: tabletit - ikä enintään 12 vuotta ja ruumiinpaino alle 40 kg; jauhe oraalisuspensiota varten - 400 mg / 57 mg ja 200 mg / 28,5 mg - enintään 3 kuukauden ikään.

Jos maksan toiminta on heikentynyt, Augmentin-valmistetta tulee käyttää varoen..

Raskauden ja imetyksen aikana päätöksen lääkityksen tarpeesta tekee hoitava lääkäri.

Käyttöohjeet Augmentin: menetelmä ja annostus

Ennen Augmentinin nimittämistä on suositeltavaa suorittaa tutkimus, jotta voidaan selvittää taudin aiheuttaneen mikroflooran herkkyys tälle antibiootille. Sitten lääkäri asettaa annostusohjelman ottaen huomioon potilaan ikä, paino, munuaisten toiminta ja sairauden vakavuus.

Minimitehokas hoitojakso on 5 päivää, hoidon enimmäiskesto kliinistä tilannetta muuttamatta on 2 viikkoa. Ota lääke aterian alussa.

Tarvittaessa lääke annetaan ensimmäisen kerran parenteraalisesti, sitten voidaan antaa suun kautta tapahtuva anto.

Suositellut annokset ottamalla Augmentin-tabletteja yli 12-vuotiaille ja aikuisille:

  • lievän tai kohtalaisen vakavien infektioiden tapauksessa: 1 tabletti (250 mg + 125 mg) 3 kertaa päivässä;
  • vakava tai krooninen infektio: 1 tabletti (500 mg + 125 mg) 3 kertaa päivässä tai 1 tabletti (875 mg + 125 mg) 2 kertaa päivässä.

Tärkeää: 2 250 mg / 125 mg: n tablettia eivät vastaa yhtä 500 mg / 125 mg: n tablettia.

Suositellut annokset Augmentin-suspensiota käytettäessä:

  • yli 12-vuotiaat lapset ja aikuiset: 11 ml suspensiota, joka sisältää 400 mg / 57 mg / 5 ml 2 kertaa päivässä (vastaa yhtä tablettia 875 mg + 125 mg);
  • lapset 3 kuukaudesta 12 vuoteen (paino enintään 40 kg): vuorokausiannos määritetään ruumiinpainon ja iän perusteella (ml suspensioissa, tai mg / kg / päivä). Laskettu arvo tulisi jakaa 3 annokseen 8 tunnin välein (suspensioille, joissa on 125 mg / 31,25 mg / 5 ml), tai 2 annokseen (suspensioille, joissa on 400 mg / 57 mg / 5 ml tai 200 mg / 28,5 mg). / 5 ml) 12 tunnin välein. Suspensioille, joissa on 125 mg / 31,25 mg / 5 ml, pienet * annokset - 20 mg / kg / päivä, suuret ** -annokset - 40 mg / kg / päivä. Suspensioille, joissa on 400 mg / 57 mg / 5 ml ja 200 mg / 28,5 mg / 5 ml, pienet annokset ovat 25 mg / kg / päivä, suuret annokset ovat 45 mg / kg / päivä.

* Alhaisia ​​annoksia käytetään toistuvan tonsilliitin sekä pehmytkudosten ja ihon infektioiden hoidossa.

** Suuret annokset ovat tarpeen poskitulehduksen, tulehduksentulehduksen, nivelten ja luiden infektioiden, virtsa- ja hengitysteiden hoidossa.

Suositellut Augmentin-annokset laskimoon annettavan liuoksen muodossa (iv):

  • yli 12-vuotiaat lapset ja aikuiset: 1000 mg / 200 mg 3 kertaa päivässä (joka 8. tunti) vakavien infektioiden kanssa, injektioiden välinen aika voidaan lyhentää 4–6 tuntiin;
  • lapset 3 kuukaudesta 12 vuoteen: 3 kertaa päivässä nopeudella 50 mg / 5 mg / kg tai 25 mg / 5 mg / kg infektion vakavuudesta riippuen, injektioiden välinen aika on 8 tuntia;
  • alle 3 kuukauden ikäiset lapset: joiden ruumiinpaino on yli 4 kg - 25 mg / 5 mg / kg tai 50 mg / 5 mg / kg 8 tunnin välein, painon ollessa alle 4 kg - 25 mg / 5 mg / kg joka 12. tunti.

Augmentin tulee ottaa tiukasti lääkärin määrääminä annoksina noudattaen määrättyä hoito-ohjelmaa.

Sivuvaikutukset

Augmentinin käyttö harvinaisissa tapauksissa voi aiheuttaa seuraavia (lähinnä lieviä ja ohimeneviä) haittavaikutuksia:

  • hematopoieettinen järjestelmä: trombosytopenia, leukopenia (mukaan lukien neutropenia), hemolyyttinen anemia ja agranulosytoosi (palautuva), protrombiini-indeksin nousu ja verenvuotoaika;
  • immuunijärjestelmä: anafylaksian, angioödeeman, seerumitaudin, oireyhtymän, seerumin sairauden, Stevens-Johnsonin oireyhtymän, allergisen vaskuliitin, toksisen epidermaalisen nekrolyysin, bullousisen eksfoliatiivisen ihottuman, akuutin yleistyneen eksantemaattisen pustuloosin muodossa esiintyvät reaktiot. Augmentin-hoito tulee lopettaa, jos ilmenee minkäänlaista allergista ihottumaa;
  • iho-oireet: ihottuma, urtikaria, multiforme erythema;
  • keskushermosto: hyperaktiivisuus ja kouristukset (palautuvat), päänsärky, huimaus;
  • maksa: kolestaattinen keltaisuus, hepatiitti, ACT- ja / tai ALAT-pitoisuuksien keskimääräinen nousu (nämä sivuvaikutukset ilmenevät hoidon aikana tai heti sen jälkeen, useimmiten iäkkäillä potilailla ja miehillä (pitkäaikaishoidolla), lapsilla - erittäin harvoin ja ovat palautuva);
  • virtsajärjestelmä: kristalliuria, interstitiaalinen nefriitti.

Erittäin usein Augmentinin käyttö voi aiheuttaa ripulia aikuisilla ja lapsilla, pahoinvointia, oksentelua, dyspepsiaa (nämä ruuansulatushäiriöt voivat vähentyä, jos otat lääkkeen aterian yhteydessä).

Toisinaan lapset, jotka käyttävät Augmentin Suspensiota, saattavat muuttaa hammastahnan pintakerroksen väriä.

Lääkkeen mikrobiologinen vaikutus aiheuttaa usein limakalvojen kandidoosia, harvoissa tapauksissa se voi aiheuttaa verenvuotoa ja pseudomembranoottista koliittia.

yliannos

Augmentinin yliannoksen yhteydessä voidaan havaita vesi- ja elektrolyyttitasapainon rikkomuksia ja maha-suolikanavan negatiivisia oireita. Amoksisilliinikiteiden kehittymisestä on raportteja, jotka joissain tapauksissa provosoivat munuaisten vajaatoiminnan kehittymistä. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, samoin kuin ne, jotka käyttävät lääkettä suurina annoksina, voivat kokea kohtauksia.

Ruoansulatuskanavan toimintaan liittyvien negatiivisten ilmiöiden lopettamiseksi määrätään oireenmukaista hoitoa, jonka valinnassa tulisi kiinnittää erityistä huomiota veden ja elektrolyyttitasapainon normalisointiin. Klavulaanihappo ja amoksisilliini voidaan poistaa systeemisestä verenkierrosta hemodialyysin avulla..

Tulevaisuuden tutkimus toksikologiakeskuksessa, johon osallistui 51 lasta, vahvisti, että amoksisilliinin annos, joka oli enintään 250 mg / kg, ei johtanut kliinisesti merkittävien yliannosoireiden kehittymiseen eikä vaadi mahahuuhtelua..

Kun amoksisilliiniä on annettu suonensisäisesti merkittävinä annoksina, se voi muodostaa sakan virtsakatereihin, joten niiden avoimuus on tarkistettava säännöllisesti.

erityisohjeet

Augmentin-hoidon aikana on ensin kerättävä yksityiskohtainen sairaushistoria selvittääkseen, onko aiemmin esiintynyt yliherkkyysreaktioita kefalosporiinille, penisilliinille tai muulle allergeenille.

Joissakin tapauksissa on ilmoitettu vakavista anafylaktoidisista reaktioista, jotka ovat joskus tappavia. Erityisen suuri tällaisten tilojen riski potilailla, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys penisilliineille. Jos esiintyy allergista reaktiota, Augmentin-hoito tulee lopettaa välittömästi, vaikeissa tapauksissa adrenaliini tulee antaa välittömästi. Voi olla tarvetta happiterapialle, suonensisäiselle glukokortikosteroidien antamiselle, hengitysteiden avoimuuden varmistaminen, mukaan lukien intubaatio.

Augmentin-valmisteen pitkäaikaisessa käytössä riski siitä, että sille ei ole herkkä mikro-organismeja, lisääntyy liikaa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisia ​​mekanismeja

Augmentin ei vaikuta haitallisesti ajokykyyn ajoneuvoissa ja mekanismeissa.

Raskaus ja imetys

Augmentinin parenteraalista ja suun kautta annettavien eläinten lisääntymistoimintaa koskevien tutkimusten tulokset vahvistavat lääkkeen aiheuttamien teratogeenisten vaikutusten puuttumisen. Yksi tutkimus, joka tehtiin potilaille, joilla kalvot olivat ennenaikaisia, on ehdotettu, että ennaltaehkäisevä hoito tällä antibiootilla voi lisätä vastasyntyneiden nekroottisen enterokoliitin riskiä. Siksi Augmentin-valmistetta tulisi käyttää vain tapauksissa, joissa äidille annettavan hoidon mahdollinen hyöty ylittää merkittävästi sikiölle mahdolliset haittavaikutukset..

Augmentin voidaan nimittää imetyksen aikana. Lasten haittavaikutusten kehittyessä (suuontelon limakalvojen kandidiaasi, ripuli, lisääntynyt herkistyminen) suositellaan kuitenkin lopettamaan imetys.

Käytä lapsuudessa

Augmentin-lääkärin nimittäminen lapsille on sallittu käyttöaiheiden mukaisten indikaatioiden mukaisesti:

  • jauhe oraalisuspension valmistamiseksi ja jauhe oraaliliuoksen valmistamiseksi - syntymästä alkaen;
  • kalvopäällysteiset tabletit - iältään 12 vuotta vanhoja.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla annoksen säätäminen perustuu amoksisilliinin suurimpaan terapeuttiseen annokseen, ja se tehdään ottaen huomioon kreatiniinipuhdistuma (CC).

Kun aikuispotilaat ottavat CC: n yli 30 ml / min, Augmentin-tabletteja, joiden annos on 500 mg / 125 mg tai 250 mg / 125 mg, samoin kuin suspensiota, jonka annos on 125 mg / 31,25 mg 5 ml: ssa, annosta ei tarvitse muuttaa. Jos QC-arvo on 10 - 30 ml / min, potilaille suositellaan otettavaksi yksi 500 mg / 125 mg: n tabletti tai 1 250 mg / 125 mg: n tabletti (lievä tai kohtalaisen vaikea infektio) 2 kertaa päivässä tai 20 ml suspensioon, jossa on 125 mg / 31,25 mg 5 ml: ssa 2 kertaa päivässä.

Kun CC-arvo on vähemmän kuin 10 ml / min, Augmentiniä käytetään annoksina, jotka ovat 1 500 mg / 125 mg tablettia tai 1 250 mg / 125 mg tabletti (lievä tai kohtalainen infektio) kerran päivässä tai 20 ml suspensioa, jossa on 125 mg / 31,25. mg 5 ml: ssa kerran päivässä.

875 mg / 125 mg -tabletteja määrätään vain potilaille, joiden CC on yli 30 ml / min, siksi annosta ei tarvitse muuttaa. Useimmissa tapauksissa Augmentin annetaan parenteraalisesti..

Kun Augmentinia käytetään aikuisilla ja yli 12-vuotiailla tai yli 40 kg painavilla lapsilla, jotka ovat hemodialyysissä, suositeltava annos on 1 500 mg / 125 mg tabletti (2 tablettia 250 mg / 125 mg) kerran 24 tunnissa tai 20 ml. suspensiot 125 mg / 31,25 mg 1 kerta päivässä.

Dialyysimenettelyn aikana, samoin kuin sen lopussa, potilas saa ylimääräisen yhden tabletin (1 annos), jonka avulla voit kompensoida klavulaanihapon ja amoksisilliinin pitoisuuden laskun veren seerumissa.

Maksan vajaatoiminta

Potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, hoito suoritetaan varoen. Maksan tilaa on suositeltavaa seurata säännöllisesti. Rajoitetut tiedot Augmentinin käytöstä tässä potilasryhmässä eivät mahdollista annosohjelman korjaamista.

Käytä vanhuudessa

Iäkkäille potilaille annosta ei tarvitse pienentää: se määrätään samoina annoksina kuin aikuisilla potilailla. Iäkkäillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, annos on säädettävä samalla tavalla kuin munuaisten vajaatoiminnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Probenesidi ja vastaavat lääkkeet (fenyylibutatsoni, diureetit, tulehduskipulääkkeet) vähentävät amoksisilliinin erittymistä tubulaarissa. Samanaikaista antamista ei suositella, koska siihen voi liittyä pysyvyys ja amoksisilliinipitoisuuden nousu veressä (kun taas klavulaanihapon erittyminen munuaisten kautta ei hidastu)..

Augmentinin saanti voi vaikuttaa suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden vaikutukseen vähentämällä niiden tehokkuutta (potilaalle on tiedotettava tästä).

Injektioliuoksena olevaa Augmentin-valmistetta ei voida sekoittaa aminoglykosidiantibioottien kanssa samassa ruiskussa, koska tässä tapauksessa ne menettävät toimintansa. On myös mahdotonta hyväksyä sekoittamista infuusioliuosten kanssa, jotka sisältävät dekstraania, dekstroosia ja natriumbikarbonaattia. Älä sekoita verivalmisteiden, muiden proteiiniliuoksien (proteiinihydrolysaattien) kanssa lipidiemulsioiden kanssa laskimoon annettavaksi (iv).

analogit

Antibiootit samoilla aktiivisilla aineosilla: Amoxiclav, Arlet, Clamosar, Bactoclav, Verclav, Lyclav, Panclave, Rapiclav, Ranklav, Medoclav, Flemoklav Solutab, Ecoclave, Fibell.

Augmentinin analogit vaikutusmekanismin perusteella, yhden lääkealan alaryhmän lääkkeet: Ampiokit, Ampisid, Libakcil, Oxamp, Oxampicin, Oxamsar, Sulbacin, Sultasin, Santaz jne..

Varastointiehdot

Varastoi korkeintaan 25 ° C lämpötilassa kuivassa paikassa, lasten ulottumattomissa..

  • tabletit, jotka sisältävät 875 mg ja 250 mg amoksisilliinia - 2 vuotta;
  • tabletit, joissa on amoksisilliinia 500 mg - 3 vuotta;
  • jauhe liuosta varten laskimonsisäiseen antamiseen - 2 vuotta;
  • jauhe suspensioksi avaamattomassa muodossa - 2 vuotta;
  • valmistettu suspensio (lämpötilassa 2–8 ° C) - 7 päivää.

Apteekkien lomaehdot

Resepti saatavana.

Arvostelut Augmentinistä

Potilaat jättävät lapsille enimmäkseen positiivisia arvosteluja Augmentinista tablettien ja suspensioiden muodossa, luonnehtien heitä tehokkaiksi ja luotettaviksi. Keskimääräinen lääkearvio erikoistuneilla foorumeilla on 4,3-4,5 viidestä pisteestä. Monet äidit ovat innostuneita suspensiosta, koska sen avulla pystyt nopeasti ja tehokkaasti selviytymään sellaisista yleisistä lapsuussairauksista, kuten tonsilliitti tai keuhkoputkentulehdus. Lisäksi jousitus on miellyttävä maku, josta lapset todella pitävät.

Lisäksi Augmentinin etuna pidetään sen käytön mahdollisuutta raskaana oleville naisille, pääasiassa II ja III raskauskolmanneksen aikana. Lääkärit sanovat, että onnistuneen hoidon aikana on erittäin tärkeää noudattaa annostustarkkuutta ja noudattaa kaikkia suosituksia.

Augmentinin hinta apteekeissa

Augmentinin keskimääräinen hinta tablettimuodossa: annos 875 mg / 125 mg - 355-388 ruplaa. 14 kpl pakkauksessa, annos 500 mg / 125 mg - 305-421 ruplaa. pakkaamiseen 14 kpl.; annos 250 mg / 125 mg - 250-266 ruplaa. per pakkaus 20 kpl.

Voit ostaa jauhetta oraalisuspension valmistamiseksi, annos 125 mg / 31,25 mg 5 ml: ssa noin 134-158 ruplaa, annos 200 mg / 28,5 mg 5 ml: ssa 147-162 ruplaa ja annos 400 mg / 57 mg 5 ml: ssa - 250–276 ruplaa.

Laskimonsisäistä liuosta varten tarkoitettua jauhetta ei ole tällä hetkellä saatavana.

On Tärkeää Tietää Ripuli

Proteus mirabilis on Enterobacteriaceae-perheen edustaja, joka elää terveellä henkilöllä ja varmistaa ruuansulatuksen normaalin toiminnan. Haitallisten ulkoisten ja sisäisten tekijöiden vaikutuksesta mikrobin pitoisuus muuttuu mahdottomaksi, se saa patogeenisiä ominaisuuksia ja aiheuttaa useiden patofysiologisten ja morfologisten muutosten kehittymisen tietyissä kudoksissa ja elimissä.

Ihmisen maksa on täysin ainutlaatuinen elin. Maksasolut (maksasolut) voivat vaurioitumisen yhteydessä uudistua tai korvata uusilla, mikä on erittäin tärkeää niiden toiminnan ylläpitämisessä.